Archiwum - badania zakończone
ONKOLOGIA - ARCHIWUM - badania zakończone
| Lp. | Obszar terapeutyczny | Tytuł badania | Nr protokołu | Link do opisu badania klinicznego |
|---|---|---|---|---|
| 1 | rak nerki | RAPTOR: jednoramienne, wieloośrodkowe badanie kliniczne II fazy mające na celu zastosowanie RAD001 jako monoterapii w leczeniu zaawansowanego brodawkowatego raka nerki | CRAD001LFR08 | Link |
| 2 | Randomizowane, otwarte badanie fazy II prowadzone w grupach równoległych porównujące skuteczność oraz tolerancję BIBF 1120 z sunitinibem u nieleczonych wcześniej pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym | BI1199.26 | ||
| 3 | Otwarte, randomizowane, 2-okresowe, krzyżowe, badanie interakcji lek-lek, oceniające wpływ pojedynczej dawki podawanego doustnie preparatu złożonego ze stałej dawki palonosetronu i netupitantu na farmakokinetykę trzech chemoterapeutyków (docetaksel, etopozyd,cyklofosfamid) metabolizowanych przez CYP3A4 u pacjentów z chorobą nowotworową | NETU-10-09 | ||
| 4 | rak piersi | Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie III fazy prowadzone w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Hercules porównawczo do Herceptyny® u pacjentek HER2+ z przerzutowym rakiem piersi | MYL-Her-3001 | Link |
| 5 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne fazy II, porównujące stosowanie gemcytabiny i cisplantyny w połączeniu z OGX-427 lub placebo u pacjentów z zaawansowanym rakiem z komórek urotelialnych (TCC) | OGX-427-02 | Link | |
| 6 | Otwarte badanie kliniczne octanu abirateronu u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na leczenie hormonalne oparte na kastracji farmakologicznej bądź chirurgicznej, u których doszło do progresji choroby po chemioterapii lekami z grupy taksanów | 212082PCR3001 | Link | |
| 7 | rak piersi | Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie III fazy związku PD-0332991 (doustnego inhibitora kinazy cyklino-zależnej 4/6) plus Letrozol w porównaniu do placebo plus Letrozol stosowanych w leczeniu kobiet po menopauzie chorujących na raka piersi ER (+), Her (-), którym nie podawano wcześnie żadnego systemowego leczenia przeciwnowotworowego z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej | A5481008 | Link |
| 8 | rak piersi | Badanie III fazy porównujące bezpieczeństwo i skuteczność lapatynibu, z trastuzumabem i inhibitorem aromatazy (AI) z trastuzumabem i AI z lapatynibem i AI jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentek po menopauzie z HER2- dodatnim i dodatnim statusem receptorów hormonalnych, przerzutowym rakiem piersi, po podaniu trastuzumabu i leczenia hormonalnego w leczeniu neoadiuwantowym i/lub adiuwantowym | EGF114299 | |
| 9 | rak piersi | Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy prowadzone w 2 grupach równoległych oceniające preparat Talazoparib (BNM 673) w porównaniu z lekiem wybranym przez lekarza u nosicieli zarodkowych mutacji genu BRCA z rakiem piersi, którzy otrzymali wcześniej schematy chemioterapii w związku z chorobą przerzutową | 673-301 | Link |
| 10 | jelito grube | Wieloośrodkowe badanie 3 fazy, prowadzone jako próba otwarta z randomizacją do jednego z trzech schematów leczenia: enkorafenib + cetuksymab +/- binimetynib oraz irynotekan + cetuksymab lub dożylna postać 5-fluorouracylu + kwas folinowy + irynotekan (FOLFIRI) + cetuksymab u chorych na przerzutowego raka jelita grubego z obecną mutacją BRAF V600E, poprzedzone próbą bezpieczeństwa łącznego zastosowania preparatów enkorafenib + bini metynib + cetuksymab | ARRAY-818-302 | Link |
| 11 | rak piersi | Wieloośrodkowe badanie kontynuacyjne prowadzone metodą otwartej próby, oceniające trastuzumab emtansynę podawaną w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów włączonych do badań sponsorowanych przez firmę Genentech i/lub F.Hoffmann-La Roche LTD, oceniających trastuzumab emtansynę | BO25430 | Link |
| 12 | rak nerki | Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 3 fazy z randomizacją i grupą kontrolną porównujące chlorowodorek tywozanibu i sorafenib w leczeniu chorych na oporną, zaawansowaną postać raka nerkowo-komórkowego | AV-951-15-303 | Link |
| 13 | rak żołądka | Badanie kliniczne III fazy, prowadzone metodą ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną przyjmującą placebo, porównujące stosowanie preparatu BBI608 z dodatkiem cotygodniowej dawki paklitakselu do placebo z dodatkiem cotygodniowej dawki paklitakselu u dorosłych chorych, uprzednio leczonych na zaawansowanego gruczolakoraka żołądka i złącza żołądkowo przełykowego | BBI608-336 | Link |
| 14 | rak pęcherza moczowego | Globalne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, prowadzone metodą próby otwartej badanie III fazy oceniające stosowanie MEDI4736 w monoterapii oraz MEDI4736 w kombinacji z tremelimumabem w porównaniu ze standardową chemioterapią podawaną w pierwszej linii u pacjentów z rozpoznaniem nieoperacyjnego, urotelialnego raka pęcherza moczowego w IV stopniu zaawansowania | D419BC00001 | Link |
| 15 | rak piersi | Wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie II fazy oceniające pertuzumab w połączeniu trastuzumabem i standardową neoadjuwantową chemioterapią opartą o antracykliny u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, zapalnym, lub wczesnym rakiem piersi z nadekspresją receptorów HER2 | WO29217 | Link |
| 16 | rak piersi | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy II, moceniające stosowanie letrozolu i preparatu GDC-0032 w porównaniu do stosowania letrozolu i placebo w leczeniu neoadjuwantowym u kobiet po menopauzie z ER-dodatnim/HER2-ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium | GO28888 | Link |
| 17 | rak piersi | Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy prowadzone metodą otwartej próby, oceniające stosowanie trastuzumabu i pertuzumabu i pertuzumabu w połączeniu z taksanem po uprzednim leczeniu antracyklinami w porównaniu ze stosowaniem trastuzumabu emtazyny i pertuzumabu po uprzednim leczeniu antracyklinami jako leczenie uzupełniające u pacjentów z operacyjnym HER2-dodatnim pierwotnym rakiem piersi | BO28407 | Link |
| 18 | rak piersi | Wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie połączenia pertuzumabu z trastuzumabem i taksanami w I linii leczenia pacjentów z HER2 dodatnim zaawansowanym rakiem piersi (przerzutowy lub miejscowo zaawansowany) | MO28047 | Link |
| 19 | rak piersi | Badanie wieloośrodkowe, jednoramienne, dotyczące leczenia badanym produktem trastuzumab emtasyna (T-DM1) u pacjentów chorych na HER2-dodatniego raka piersi w stadium lokalnie zaawansowanym lub z przerzutami odległymi, którzy uprzednio otrzymali leczenie Anty-HER2 oraz chemioterapię | MO28231 | Link |
| 20 | rak piersi | Prospektywne, prowadzone w dwóch grupach, nierandomizowane, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie III fazy służące ocenie bezpieczeństwa wspomaganego i samodzielnego podawania podskórnie trastuzumabu jako terapii adjuwantowej u pacjentów z operacyjnym, HER2-dodatnim, wczesnym rakiem piersi | MO28048 | Link |
| 21 | rak żołądka | FIGHT: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, kontrolowane, badanie III fazy oceniające stosowanie FPA144 i zmodyfikowanego FOLFOX6 u pacjentów z uprzednio nieleczonym zaawansowanym rakiem żołądka i przełyku: faza III poprzedzona doborem dawki w Fazie I | FPA144-004 | Link |
| 22 | rak pęcherza moczowego | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające durwalumab i BCG (szczep Bacillus Calmette-Guérin) podawane w ramach terapii skojarzeniowej w porównaniu z samym BCG u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka nienaciekającym błony mięśniowej, którzy nie otrzymywali wcześniej BCG (POTOMAC) | D419JC00001 | Link |
| 23 | rak płuca | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie terapii standardową i wysoką dawką REGN2810 (CEMIPLIMAB; PRZECIWCIAŁO ANTY-PD-1) w skojarzeniu z ipilimumabem (przeciwciało ANTY-CTLA-4) w leczeniu drugiego rzutu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ekspresją PD-L1 na mniej niż 50% guzów | R2810-ONC-1763 | Link |
| 24 | rak nerki | Randomizowane badanie kliniczne III fazy z zastosowaniem metody podwójnie zaślepionej próby, z grupą kontrolną placebo dotyczące stosowania pembrolizumabu jako monoterapii w leczeniu adjuwantowym nowotworu nerki po nefrektomii | MK3475-564 | Link |
| 25 | rak dróg żółciowych | Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie dotyczące stosowania warlitynibu w skojarzeniu z kapetykabiną w porównaniu z placebo w skojarzeniu z kapecytabiną u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych jako leczenie systemowe drugiego rzutu | ASLAN001-009 | Link |
| 26 | Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I obejmujące etapy zwiększenia dawki oraz poszerzenia grupy badanej, oceniające stosowanie produktu PF 06801591 u pacjentów z czerniakiem, rakiem płaskokomórkowym głowy i szyi, rakiem jajnika, mięsakiem, niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem urotelialnym lub innymi guzami litymi w stadium zaawansowania miejscowego lub rozsiewu nowotworowego | B8011001 | Link | |
| 29 | rak prostaty | Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy III atezolizumabu (przeciwciało ANTY-PD-L1) w skojarzeniu enzalutamidem w porównaniu z enzolutamidem stosowanym w monoterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na leczenie kastracyjne po niepowodzeniu terapii inhibitorem syntezy androgenów oraz niepowodzeniu, odmowie przyjmowania lub niezakwalifikowaniu się do schematu leczenia opartego na taksanach | C039385 | Link |
| 30 | rak piersi | Badanie III fazy z randomizacją, podwójnie zaślepione, porównujące pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią w miejscowo nawracającym, nieoperacyjnym lub przerzutowym, wcześniej nieleczonym, potrójnie negatywnym raku piersi | MK-3475-355 | Link |
| 31 | rak piersi | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GDC-0077 plus palbocyklib i fulwestrant w porównaniu do placebo plus palbocyklib i fulwestrant u pacjentów z mutacją PIK3CA w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, hormonozależnym, HER2-negatywnym rakiem piersi | WO41554 | Link |
| 32 | guzy lite | Otwarte wieloośrodkowe badanie I fazy z eskalacją dawki do oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki produktu CPL304110 podawanego doustnie dorosłym uczestnikom z zaawansowanymi guzami litymi | 01FGFR2018 | Link |
| 33 | rak pęcherza moczowego | Faza III badania okołooperacyjnego pembrolizumabu w przypadku niekwalifikowalnego MIBC cisineligible | MK-3475-905 | Link |
| 34 | rak jelita grubego | Prospektywne nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę odpowiedzi na pierwszą linię leczenia raka jelita grubego z przerzutami przy użyciu Cetuksmabu w skojarzeniu z FOLFIRI w zależności od lokalizacji guza u pacjentów z mutacjami RAS/BRAF typu dzikiego ze zmianami okresowo wprowadzonymi przez Sponsora | MS062202-0083 STARTER | |
| 35 | rak jelita grubego | Randomizowane badanie Fazy III dotyczące stosowania produktu MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem w porównaniu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją G12C w genie KRAS, u których wystąpiła progresja choroby w trakcie leczenia pierwszego rzutu lub po jego zakończeniu | MRT-849-010 | Link |
| 36 | rak płuca | Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy IB mające na celu określenie dawki preparatu BI 836880 stosowanego w skojarzeniu z preparatem BI 754091, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę i skuteczność leczenia u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz innymi guzami litymi | 1336-0011 | Link |
| 37 | rak jelita grubego | Otwarte randomizowane badanie III fazy porównujące stosowanie triflurydyny/tipiracylu (S 95005) z bewacyzumabem do kaoecytabiny z bewacyzumabem w pierwszej linii leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy nie kwalifikują się do intensywnego leczenia (badanie SOLTICE) | CL3-95005-006 | Link |
| 38 | rak prostaty | SPARTAN: wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III przeprowadzane metodą podwójnie ślepej próby i pod kontrolą placebo leku ARN509 u mężczyzn z nieprzerzutowym (M0) rakiem prostaty opornym na leczenie kastracyjne | ARN-509-003 | Link |
| 39 | rak piersi | Badanie II fazy, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, porównujące stosowanie GDC-0941 lub GDC 0980 w połączeiu z fulwestrantem ze stosowaniem samego fulwesrtantu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, opornym na leczenie inhibitorami aromatazy | GDC4950G | Link |
| 40 | czerniak | Randomizowane badanie III fazy tasysulamu podawanego w infuzji dożylnej pierwszego dnia 28 dniowego cyklu, w porównaniu do paklitakselu, jako leczenie drugiego rzutu pacjentów z przerzutową postacią czerniaka | H8K-MC-JZAO | |
| 41 | rak urotelialny | Randomizowane badanie 3 fazy z podwójnie ślepą próbą dotyczące stosowania pembrolizumabu w skojarzeniu z epokadostatem lub placebo u osób z rakiem urotelialnym niekwalifikującym się do leczenia cisplastyną | MK-3475-672 | Link |
| 42 | rak jelita grubego z przerzutem do wątroby | Badanie kliniczne fazy III oceniające wyrób THERASPHERE® u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby, u których nie powiodła się pierwsza linia chemioterapii (EPOCH) | TS-102 | Link |
| 43 | rak piersi | postMONARCH: randomizowane,podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie 3 fazy mające na celu porównanie skuteczności abemacyklibu podawanego łącznie z fulwestrantem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+, HER-2 po wystąpieniu progresji choroby w czasie stosowania inhibitora CDK4 i 6 oraz terapii hormonalnej | I3Y-MC-JPEF | Link |
| 44 | rak nerki | Randomizowane badanie III fazy prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania XL092 + niwolumabu w porównaniu z sunitybem u uczestników z zaawansowaną lub przerzutową postacią raka nerkowokomórkowego niejasnokomórkowego | XL092-304 | Link |
| 45 | rak jajnika | „Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II oceniające stosowanie inhibitora ATR (tuwusertybu) w skojarzeniu z inhibitorem PARP (niraparybem) lub inhibitorem ATM (lartesertybem) u uczestniczek z nabłonkowym rakiem jajnika z mutacją BRCA i/lub deficytem rekombinacji homologicznej (HRD), u których doszło do progresji podczas wcześniejszej terapii inhibitorem PARP“ | MS201924_002 | Link |
| 46 | guzy lite (trzustka, płuco) | Wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne fazy I/IIA oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu AFM24 w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów z wybranymi rodzajami zaawansowanych/przerzutowych postaci nowotworów z ekspresją EGFR | AFM24-102 | Link |
| 47 | rak jelita grubego | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby(zaślepione dla sponsora) badanie fazy III dotyczące stosoania skojarzenia relatlimabu i niwolumabu w ustalonych dawkach, w porównaniu z regorafenibem lub triflurydyną + tipiracylem (TAS-102), w dalszych liniach leczenia u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego | CA224123 | Link |
| 48 | rak prostaty | Otwarte badanie I fazy, z fazami eskalacji dawki i rozszerzenia kohort, zastosowanego po raz pierwszy u człowieka badanego produktu leczniczego MGD019, będącego białkiem DART® o podwójnej swoistości, wiążącym się z PD-1 oraz CTLA-4 u chorych na nowotwory w stadium nieoperacyjnym lub z przerzutami | CP-MGD019-01 | Link |
| 49 | rak prostaty | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II, dotyczące dwóch poziomów dawek wobramitamabu duokarmazyny u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (TAMARACK) | CP-MGC018-03 | Link |
| 50 | rak pęcherza moczowego | Badanie 3 fazy oceniające pembrolizumab w pierwszej linii leczenia z lenwantynibem lub bez w leczeniu raka urotelialnego u uczestników niekwalifikujących się do leczenia cisplatyną, u których stwierdzono ekspresję PD-L1 w guzie, a także u uczestników niekwalifikujących się do chemioterapii w oparciu o pochodne platyny | MK-7902-011 | Link |
|
51 |
rak piersi | Interwencyjne, otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III dotyczące PF-07220060 plus letrozol w porównaniu z inhibitorem Cdk4/6 plus letrozolem u uczestniczek powyżej 18. roku życia z zaawansowanym/przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (Hr) i ujemnym HER2, które nie otrzymywały wcześniej żadnego systemowego leczenia przeciwnowotworowego z powodu choroby zaawansowanej/przerzutowej | C4391024 | Link |
| 52 | rak prostaty | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie III fazy z grupą kontrolną u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację otrzymujących kabozantynib (XL184) w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z drugą nową terapią hormonalną (NHT) | XL184-315 | Link |
| 53 | rak nerki | Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone jako kontrolowana próba otwarta z randomizacją mające na celu ocenę stosowania tiwozanibu w skojarzeniu niwolumabem w porównaniu ze stosowaniem tiwozanibu w monoterapii u chorych na raka nerkowokomórkowego, u których wystąpiła progresja choroby po zastosowaniu jednego albo dwóch rzutów leczenia, przy czym jeden rzut leczenia obejmował stosowanie inhibitora punktów kontrolnych układu odpornościowego | AV-951-20-304 | Link |